真实世界研究

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全球脱发治疗市场价值2017年达73亿美元,预计在2018-2026年实现4.9%的复合年增长率

全球脱发治疗市场价值2017年达73亿美元,预计在2018-2026年实现4.9%的复合年增长率

2019-08-10 MedSci原创

Coherent Market Insights的一份新报告指出越来越多的潜在疾病导致脱发,2017年全球脱发治疗市场价值为73.25亿美元,预计在2018-2026年的预测期内复合年增长率(CAGR)为4.9%。

解读真实世界证据时,我们要注意什么?

解读真实世界证据时,我们要注意什么?

2019-08-08 医咖会

真实世界数据(Real-world data, RWD)是传统临床试验之外收集的数据,可包括电子病例、患者注册登记数据、医保数据等。真实世界证据(Real-world evidence, RWE)则是基于这些数据的分析与总结。近年来,发布的RWE报告显着增加,在PubMed中对术语“真实世界数据”、“真实世界证据”和“注册登记”的检索显示,2002年至2016年间引用量增加了600%(从每年2,4

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JAHA:P2Y12受体抑制剂之辩,东亚与欧美的最新博弈

JAHA:P2Y12受体抑制剂之辩,东亚与欧美的最新博弈

2019-07-23 国际循环

P2Y12受体抑制剂,氯吡格雷还是替格瑞洛?这是心内科医生每天都要面对的问题,每一位医生在选择过程中都有自己的考虑。欧美随机对照试验(randomized controlled trial, RCT)似乎是再常见不过的参考标准。但您的选择是否已被欧美研究绑架?这些选择真的适合亚洲人吗?2019年7月16日,JAMA最新发表的这篇文章似乎可以给我们提供参考。

替代凝血促进剂(ACPs)领跑基因疗法,促进血友病市场增长

替代凝血促进剂(ACPs)领跑基因疗法,促进血友病市场增长

2019-07-17 MedSci原创

GlobalData最新的分析报告显示,罗氏公司的Hemlibra和Alnylam公司的后期候选药物fitusiran可能会在扩大血友病市场中占据比基因疗法更大的份额。

CSA&TISC2019丨临床研究大数据与脑重大疾病负担

CSA&TISC2019丨临床研究大数据与脑重大疾病负担

2019-06-30 国际循环

编者按:近年来,互联网、大数据等技术的快速发展,极大推动医院信息化管理建设。如何充分利用积累的海量数据资源,为疾病诊疗提供助力,成为大家关注的话题。6月28日,CSA&TISC 2019大会于北京召开,首都医科大学附属北京天坛医院潘岳松博士,介绍了怎样通过统一标准化数据元实现不同临床研究数据库的关联,进而加速疾病负担研究结果的产出。

抑郁和焦虑与抑郁症,肠易激综合征和炎症性肠病患者的躯体症状相关

抑郁和焦虑与抑郁症,肠易激综合征和炎症性肠病患者的躯体症状相关

2019-06-26 MedSci原创

大脑与肠道可通过脑肠轴(BGA)进行不间断的双向交流。精神疾病常见于胃肠疾病患者,反之亦然。

全球生物制药系列报告发布 癌症疫苗关注度攀升

全球生物制药系列报告发布 癌症疫苗关注度攀升

2019-06-12 科学网

6月11日,中国科学院文献情报中心和美国化学文摘社联合发布了生物制药领域系列全球科技趋势报告,包括《融合蛋白药物研发态势分析报告》、《基因及细胞治疗研发态势分析报告》、《疫苗研发态势分析报告》、《抗体药物研发态势分析把报告》和《生物制药研发态势分析报告》,其中前三个报告是首次公开。

CFDI最新分享了核查中发现的常见问题总结,探讨了新形势下申办方的应履职责

CFDI最新分享了核查中发现的常见问题总结,探讨了新形势下申办方的应履职责

2019-06-09 网络

从药物临床试验数据核查看申办者的职责履行情况 作者:高荣王安娜唐静方翔王佳楠 国家药品监督管理局食品药品查验中心 来源:中国新药杂志 2019 年第 28 卷第 8 期摘要:申办者作为药物临床试验的发起组织者、经费提供者和试验监查者,在药物临床试验中发挥着至关重要的作用。本文根据《药物临床试验质量管理规范》(GCP)的相关规定及药物临床试验监督检查新形势下对申办者的职责要求,结合药物临床

药物警戒培训班(第一期)

药物警戒培训班(第一期)

2019-06-06 MedSci原创

鉴于政策法规的进一步完善,企业的工作体系也有待日益完善,生物谷结合行业发展需求,开设药物警戒培训班,邀请行业专家,以培训课程的形式全面讲解ADR的概论、法律法规、ADR 监测, ADR 上报流程、规范,以及药物警戒信号检测,药品风险管理计划、定期安全性更新报告(PSUR)撰写等方面 的实操内容,帮助广大药品上市许可持有

我国15岁及以上人群吸烟率呈下降趋势

我国15岁及以上人群吸烟率呈下降趋势

2019-05-30 科学网

在5月31日世界无烟日到来之际,中国疾病预防控制中心发布了2018年中国成人烟草调查结果,我国15岁及以上人群吸烟率与既往调查结果相比呈下降趋势,二手烟暴露情况有所改善,公众支持无烟环境政策比例进一步上升。此次调查发现使用电子烟的人群主要以年轻人为主,15-24岁年龄组人群电子烟使用率为1.5%。获得电子烟最主要的途径是互联网(45.4%)。

CDE发布《真实世界证据支持药物研发的基本考虑》意见稿

CDE发布《真实世界证据支持药物研发的基本考虑》意见稿

2019-05-30 动脉网

5月29日,动脉新医药获悉,国家药品监督管理局药品审评中心组织起草发布了《真实世界证据支持药物研发的基本考虑(征求意见稿)》。为鼓励研究和创制新药的要求,考虑到药物临床研发过程中,存在临床试验不可行或难以实施等情形,利用真实世界证据用以评价药物的有效性和安全性成为可能的一种策略和路径。

第二批带量采购或将年中开启

第二批带量采购或将年中开启

2019-05-28 平安证券

近日,业内流传一个说法,第二轮带量采购有望在今年夏季启动,年底前完成。 由于关于第二批带量采购的政策文件尚未出台,我们无法对其进行详细分析,但对于带量采购后续的政策走向,我们不妨通过研报分析,来从理性的角度做一推测

国内多中心、前瞻性、非干预性大型肺癌真实世界研究正式启动

国内多中心、前瞻性、非干预性大型肺癌真实世界研究正式启动

2019-05-26 美通社

由国家癌症中心、北京肿瘤学会共同发起的中国I-IIIA期NSCLC(非小细胞肺癌)真实世界研究项目,昨日在中国深圳宣布启动。 国内多中心、前瞻性、非干预性大型肺癌真实世界研究正式启动 在中国,肺癌的发病率和病死率居我国所有恶性肿瘤之首。其中,非小细胞肺癌占所有肺癌病例的80%[1]。肺癌5年生存率低,70%患者确诊时已是晚期,错过手术机会,全身化疗一直是这部分患者的主要治疗选择。21世纪初,分子

2019上海市继续医学教育

2019上海市继续医学教育

2019-05-17 MedSci原创

本届干细胞库的资源应用与产业化规范继续医学教育培训班由同济大学附属东方医院主办,重点聚焦干细胞制剂监管政策、详解产业未来发展趋势,临床研究进展、制备与质控规范、安全与风险管控等主题。考核通过者可授予上海市Ⅰ类继续医学教育学分10 分。

美国各州对于被哄抬的仿制药药价,起诉20家制药公司

美国各州对于被哄抬的仿制药药价,起诉20家制药公司

2019-05-14 MedSci原创

康涅狄格州总检察长威廉·唐(William Tong)于周五提起法律诉讼,包括Teva Pharmaceuticals 、诺华公司的Sandoz部门、Mylan和辉瑞等20家制药公司。Tong称其对 "阴谋定价"进行了为期五年的调查,该调查涉及100多种不同的仿制药,包括用于治疗心脏病、糖尿病和癌症的药物。

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